16-25 Yaş Erkeklerde Kovid Aşıları Sonrası Kalp İltihabı Riski Artıyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer ve Moderna tarafından geliştirilen mRNA tabanlı Kovid-19 aşılarının etiketlerinde kapsamlı bir güncelleme yapılmasını talep etti. FDA’nın yayımladığı yeni düzenlemeye göre bu aşıların özellikle 16-25 yaş aralığındaki erkek bireylerde miyokardit ve perikardit (kalp kası ve kalp zarı iltihabı) riskini artırabileceğine dair uyarıların eklenmesi zorunlu hale getirildi.

Daha önceki uyarı etiketlerinde Moderna aşısı için riskli yaş grubu 18-24, Pfizer aşısı için ise 12-17 olarak belirtilmişti. FDA, yeni talimatlarıyla bu yaş aralığını genişleterek, her iki aşının da 16-25 yaşındaki erkekler için geçerli olacak şekilde güncellenmesini istedi.

Kurum tarafından paylaşılan verilere göre 2023-2024 döneminde uygulanan mRNA aşılarının ardından kalp iltihabı vakalarının en yüksek sıklıkla genç erkeklerde görüldüğü tespit edildi. FDA’nın raporları, milyon doz başına yaklaşık 8 miyokardit veya perikardit vakası bildirildiğini ortaya koydu.

Pfizer-BioNTech’in Comirnaty ve Moderna’nın Spikevax aşılarının üreticilerine gönderilen resmi yazılarda, risk uyarılarının kapsamının genişletilmesi konusunda gerekli talimatlar yer aldı.